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质量体系认证都需要什么,质量管理体系都有哪些认证?

作者:企业好帮手
时间:2020-04-01 15:08:27  浏览量:
[ 企业好帮手导读 ] 流程:来电咨询-,提供资料(营业执照,社保人数)-------确认价格-----------签合同----------老师到现场了解公司目前的状态(差距分析)----------整理资料----------培训-----------实施------------检查(验厂)-----------合格发证

  目前办理相关认证大概分为两种,一种是自身已经非常完善,并且资料准备什么的都很哟经验了。这种的话可以自己联系机构,安排相应老师前来认证。另一种是找相关的咨询公司,由咨询公司安排咨询老师指导企业完成资料及其他各方面的准备,联系相应咨询公司来认证。

需要准备的材料主要包括以下几种:

  1.营业执照

  2.组织机构代码证

  3.税务登记证

  4.组织架构图

  5.其他相关资料

  6.体系申请表

申请认证组织应提供的资料(复印件)

  1. 法律地位证明文件(如企业法人营业执照、事业单位法人代码证书、社团法人登记证、组织机构代码证等)(适用于任何体系)*

  2. 有效的资质证明、产品生产许可证强制性产品认证证书等(需要时)(适用于任何体系)*

  3. 企业简介(产品及与产品/服务有关的技术标准、强制性标准、使用设备、人员情况等)(适用于任何体系)

  4. 施工组织需提供在建项目、工艺流程图(必要时)(适用于任何体系)*

  5. 最近一年内国家、行业产品监督抽查情况(如发生)(适用于任何体系)

  6. 管理手册、程序文件(适用于任何体系)

  7. 组织机构图 */**/***

  8. 厂区平面图(包括:污染物排放点分布图)、排污许可证(若有)、环评报告或污染物检测报告、环保守法证明或自我声明、重大环境因素清单 **

  9. 安全守法证明或自我声明、重大危险源清单***

  10. 产品符合卫生安全要求的相关证据和自我声明****

  11. 法律法规清单**/***/****

  12. 产品描述(包括原料、物理特性、化学特性、生物特性、贮存、销售等)、周边环境描述(水源等情况)、国家及行业适用的法律、法规和强制性标准(名称、编号、发布版本/时间)、上一年度年产量、年产值、年出口量、年出口额****

  13. 生产、加工设备清单和检验设备清单

  你提的这个范围太广了,质量管理体系通常指的是:ISO9001认证,还有就是根据行业的不同在9001上面形成的:比如汽车行业的IATF16949,医疗器械行业的ISO13485,铁路行业的IRIS等等;但无论什么认证,刚开始时都要两个阶段:文件审核和现场审核,文件审核的通用资料:1、质量手册和程序文件;

  2、一年的质量目标和KPI的记录;

  3、一年的内部审核资料;

  4、一年一次以上的管理评审资料;

  5、公司营业执照产权登记或者租赁合同;

  6、社保记录;

  7、年度经营计划;

  大概就是那么些内容,现场审核的资料需要在现场预备备审:有包括你手册里面涉及的所有过程的指导文件,文件的执行记录和KPI;因为不了解的贵公司的手册,我这里大致提几点:

  1、经营管理,中长期规划、年度规划,风险和机遇评估表,质量方针、质量目标、过程策划和关系图;所有过程的乌龟图、管理评审及记录表、年度目标及KPI达成;

  2、人力资源管理:人力资源规划、年度培训计划、培训执行验证记录(包含:公司级培训、知识培训、技能培训、特殊岗位培训、特殊工序培训);员工满意度调查记录及总结;

  3、研发(如果涉及),产品研发计划、研发记录(总计划表,市场调研、顾客输入、可行性评估、产品设计记录、样品、过程开发记录、转产评估等)

  4、质量管理:顾客投诉资料(反馈的表单、跟踪记录)、量检具及实验设备极限样件的保质期及检定校准记录(需要资质的机构)、内部不良品、采购不良品、及三包件的处理登记记录、检验记录(出货成品检验、外协采购件检验、过程检验)、质量目标的分解及达成记录;

  5、设备工装管理:设备工装验收记录、设备工装报废记录、设备工装易损件安全库存及登记记录、设备工装维修记录、设备工装预防性与预见性保养记录;特种设备的周期性校准标签及记录;

  6、生产及计划管理:现场作业指导书、人员定岗计划、特殊工序参数记录、5S管理、异常品的隔离标识、技能培训验证记录(与人力资源那部分配套),订单分解、生产计划分解及排产记录、日作业计划、计划完成率统计;

  7、文件管理:受控文件清单、记录保存期限规定、文件收发记录、文件变更记录、文件报废记录;

  8、知识管理:知识台帐、知识登记记录、知识处理记录(与培训记录结合);

  9、销售管理:合同及订单评审记录、顾客投诉处理追踪记录(与客诉资料结合)、顾客满意度调查及总结改善;

  10、仓库管理:账务卡一致性、安全库存、定制化管理、呆滞品处理记录、产品保质期管理、工位器具是否满足产品质量的需求;

  11、外包方采购供应商管理:合格供应商(外包方)清单、供应商分类(根据绩效评价)、供应商(外包方)资质(营业执照、特殊行业需要许可证)、供应商(外包方)绩效指标评价(根据交付、产品质量、价格、服务)、告采购件分类(根据原材料零部件重要程度)、采购订单管理;

  12、产品可追溯性管理:这个要根据企业自身的情况进行策划,保证产品的可追溯性;

  13、内部审核管理:内部审核计划、内部审核记录、内部审核总结、不符合项整改计划及验证;

  大致就那么多了,这里还只是简单的描述,具体的事物更复杂,你需要请一个专业的顾问来咨询,如果你只是为了拿到证件,只要保证资料都有即可,好不好再改吧,现在的认证机构审核员,都是本着扶持原则能过一条算一条,不会太为难你的。

  质量管理体系包括产品认证和ISO体系认证。

  1、产品体系认证。由可以充分信任的第三方证实某一产品或服务符合特定标准或其他技术规范的活动。产品认证分为强制认证和自愿认证两种。

  2、ISO体系认证。iSO9001和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉和维护消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证。

扩展资料:

  针对质量管理体系的要求,国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准,以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织,该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成,其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系 要求》。

  此外,由它提出的要求是对产品要求的补充,已经经过数次的改版。在此标准基础上,不同的行业又制定了相应的技术规范,如IATF 16949《 汽车生产件及维修零件组织应用ISO9001:2015的特别要求》,ISO 13485《 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》等。

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