但是当你买化妆品的时候,想过为什么你能在货架上接触到此种化妆品呢?国家是怎么管理这些化妆品的呢?这就不得不说起化妆品注册了,不管是进口的还是国产的化妆品,只有在国家食品药品监督管理总局(以下简称CFDA)注册后,才具有在中国市场上市销售的资格。化妆品注册虽然是化妆品行业中的一个分支,但有别于传统化妆品的研发和制造,是专为化妆品产品提供注册服务的。化妆品注册的历史伴随着化妆品销售的历史一直存在,但同时也随着国家法律法规的变化而在不断衍化。
根据尼尔森调研,中国近现代化妆品从80年代后期开始,到现在不过是30多年的时间,但是前20年基本上处于中国消费者对化妆品的教育阶段,后面10多年才进入化妆品的发展期,以及现在的高速发展期,现在化妆品每年的销售额都以几何倍数高速增长,毫无疑问是化妆品发展的黄金时代。北京财智时代企业策划有限公司成立13载,不仅是财智时代的历史,也是伴随着中国化妆品高速发展的历史,同中国化妆品行业一起成长。十余年来我们不只有历史,还有多年积累下来的经验和底蕴,这些都让财智时代成为中国化妆品注册行业的翘楚,有实力有能力为每一个客户提供最优质的服务。
前面已经介绍,化妆品只有在CFDA注册后,才能上市销售,这也是对消费者的一种保护,可能很多消费者不理解,为什么注册对我们消费者是一种保护?我从一个在化妆品行业浸润多年的专家视角,以化妆品生产工艺为切入点,为大家解开这个谜团。这里我只浅谈一下化妆品注册中的工艺部分,CFDA对化妆品工艺有什么要求,怎样的工艺才能符合CFDA的标准?下面以实例的方式详细解读。
一、一般液态单元
一般液态单元是指不需要经过乳化的液体类化妆品产品,具有代表性的有护发清洁类、护肤水类、染烫发类及啫喱类。护肤水类常见的产品有护肤水、紧肤水、化妆水、收敛水、卸妆水、眼部清洁液、按摩液、护唇液等;染烫发类常见的产品有染发剂、烫发剂等;啫喱类常见的产品有啫喱水、啫喱膏等。典型的工艺和工艺简图为(以爽肤水为例):
1、工艺
将A相原料加入真空罐中,加热80-85℃溶解搅拌均匀,保温30min;搅拌降温,60℃左右加入B相原料,搅拌均匀;搅拌降温,45℃以下加入C相其他原料,搅拌均匀;加入D相原料,搅拌均匀;过滤;检测合格后出料;灌装。
A相原料:××;B相原料:××;C相原料:××;D相原料:××;
2、 工艺简图:
二、膏霜乳液单元
膏霜乳液单元是指需要经过乳化的膏霜、脂、乳液类化妆品产品,具有代表性的有护肤清洁类及发用类。护肤清洁类常见的产品有护肤膏、霜、蜜、香脂、奶液、洗面奶等;发用类常见的产品有洗发液、洗发膏、浴液、洗手液、发露、发油(不含推进剂)、摩丝(不含推进剂)、梳理剂、洗面奶、液体面膜等。典型的工艺和工艺简图为(以滋养霜为例):
1、 工艺
将A相原料加入油相锅中,搅拌加热到80℃,保温30min;将B相原料加入水相锅中,搅拌加热至80℃,保温30min;将B相的原料抽入乳化锅中,开启搅拌,然后将A相加入B相中,均质乳化5-10min;均质乳化结束后缓慢降温,加入C相进行中和;45℃以下加入D相剩余原料,搅拌均匀;取样检测,检测合格后出料;经检验合格后灌装。
A相原料:××;B相原料:××;C相原料:××;D相原料:××;
2、 工艺简图
三、粉单元
粉单元是指经过混合、磨细、过筛的化妆品产品,及在此基础上经过压制成型的化妆品产品,具有代表性的有散粉类、块状粉类。粉类常见的产品有香粉、爽身粉、面膜(粉)等;块状粉类常见的产品有胭脂、眼影、粉饼等。典型的工艺和工艺简图为(以块粉为例):
1、 工艺
颜料和粉料混合机内混匀,粉碎机粉碎研磨,过筛;粘合剂加热到85℃左右融化混合,粘合剂装入容器或压制成型,香料以喷雾形式加入;如果有,粉体加入其中,下面步骤基本相同。
2、 工艺简图
四、气雾剂及有机溶剂单元
气雾剂及有机溶剂单元是指含有推进剂的气雾剂类化妆品和含有易燃易爆有机溶剂的化妆品产品,具有代表性的有气雾剂类及有机溶剂类。气雾剂类常见的产品有摩丝、发胶、彩喷等;有机溶剂类常见的产品有香水、花露水、指甲油等。典型的工艺和工艺简图为(以香水为例):
1、 工艺
将螯合剂、抗氧化剂及乙醇混合搅拌,在搅拌中,加入香精、水及其它成分,充分搅拌混合均匀,夹层通入致冷剂,使香水降温至零度以下(温度越低越好)冷却陈化,然后过滤,滤液存入不锈钢贮罐中,调整色泽及乙醇含量,检验,灌装,包装密封要好,防止挥发。
2、 工艺简图
五、蜡基单元
蜡基单元是指以蜡为主基料的化妆品产品,具有代表性的有蜡基类,常见的产品有唇膏、眉笔、唇线笔、发蜡、睫毛膏等。典型的工艺和工艺简图为(以唇膏为例):
1、 工艺
将颜料和脂类充分研磨混合,再加入到已溶解混合好的油料和蜡中,真空均质脱气后,缓慢搅拌,放入灌装机中,冷却到65度,脱模后,插管,上光,最后灌装。
2、 工艺简图
综上所述,以具体实例,对五大单元的化妆品工艺做了简要介绍。在实际的注册工作中,根据产品类别和性状的不同,工艺和简图会相应调整。另外,基于客户对工艺的保密性,工艺可以不像作业指导书那么详细,CFDA技术评审能通过的工艺更接近于实际生产的关键控制点,确保生产工艺的合理性即可。当然,由于每个产品提交的申报资料都要符合真实性、合理性、安全性等原则,在化妆品注册过程中,不仅化妆品工艺,还有其他涉及安全性的方方面面的资料都要通过审查,才能成功注册及取得批文,这也保护了消费者,让消费者使用化妆品更放心、更安全。
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